Южнокорейское Министерство здравоохранения выдало разрешение на коммерческую массовую продажу первого в мире продукта, сделанного на базе человечьих стволовых клеток.
Продукт Cartistem, сделанный компанией Medipost, предназначен для исцеления коленных связок и суставов с помощью стволовых клеток, приобретенных из пуповинной крови новорожденных малышей.
В Medipost утверждают, что «Cartistem является первым в мире сертифицированным аллогенным (сделанным на базе клеток другого организма той же био группы) клеточным препаратом».
Фирма производитель будет продавать новинку как продукт для пациентов с томными формами артрита.
Необходимо отметить, что в Рф в ноябре 2009 года ООО «КриоЦентр» зарегистрировал технологию «Использование концентрата ядросодержащих клеток пуповинной/плацентарной крови в лечении и реабилитации пациентов с нейродегенеративными болезнями, травматическими и перинатальными поражениями головного мозга».Разработка корейского препарата Cartistem велась с 2001 года.
Известно, что Medipost создавала и продвигала препарат как на собственные средства, так и на средства частных инвесторов, которые вложили в проект около 24 млн. долларов. Использование данного препарата возможно только хирургом, делающим специальные инъекции в области колена.
Корейская компания сообщила, что испытания препарата ведутся с 2011 года и в США. И хотя это не продукт, что несет для разработчиков ограничение способностей продвижения в практическом здравоохранении, данная терапевтическая методика в Рф разрешена и применяется для исцеления болезней ЦНС.
В компании ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» разработан препарат Гемацелл на основе стволовых клеток пуповинной крови, созданный для лечения ишемической болезни сердца и цирроза печени. Препарат успешно прошел доклинические исследования.
И уже в течение 1,5 лет ожидает разрешение на проведение клинических исследований от регуляторных органов, которые отказываются признать Гемацелл лекарственным препаратом.
Сейчас компания ведет переговоры о лицензировании новинки с двумя мировыми фармацевтическими компаниями, которые планируют продавать Cartistem под собственными брендами.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
23-10-2013
Еще не все успели оценить реформу системы неотклонимого мед страхования (ОМС), как специалисты уже...
22-03-2013
Реакция тела на бактериальную заразу, может быть, находится в зависимости от клеток, о которых до...
19-12-2012
Госдума приняла в первом чтении законопроект "Об неотклонимом мед страховании в РФ", докладывает...
17-06-2013
Краска с йодом, применяемая при сканировании сердца и получении изображений подобного рода может...
28-11-2012
Ранешние результаты первых клинических испытаний терапии эмбриональными стволовыми клеточками...