В Рф одобрено новое показание препарата Прадакса® для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.

19-02-2013

Москва, Наша родина, 7 декабря, 2011 года. Прямо за США , Канадой , Японией и Европой , в Рф были одобрены новые показания продукта Прадакса® (дабигатрана этексилат), инноваторского перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инфаркта у нездоровых с фибрилляцией предсердий (ФП) . Специалисты отмечают, что данный продукт существенно понижает риск томных осложнений у пациентов с мерцательной аритмией .
Фибрилляция предсердий – более нередкое нарушение сердечного ритма, которое встречается приблизительно у 1% обитателей Земли и поболее чем 10% лиц старше 80 лет.

У пациентов с ФП повышен риск тромбообразования, что, в свою очередь, в 5 раз наращивает возможность развития инфаркта. Кроме того, эффективность терапии варфарином сильно находится в зависимости от уровня витамина K в организме, т.е. от того, сколько миллиграммов данного витамина пациент получает с пищей.

Изменения в рационе опять-таки требуют консультации с лечащим врачом и коррекции дозировки .
Панченко Елизавета Павловна, д.м.н., руководитель лаборатории клинических проблем атеротромбоза Института кардиологии имени А.Л. Мясникова ФГУ РКНПК МЗ РФ: «Варфарин – эффективное лекарство.

И.М. Сеченова: «Мерцательная аритмия — большая соц и мед неувязка. Из года в год увеличивается количество людей страдающих фибрилляцией предсердий из-за старения населения.

Но оно требует пристального контроля со стороны врачей и существенных ограничений со стороны пациента. Поэтому мы ждали появления нового эффективного и вместе с тем паче безопасного антикоагулянта.

Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день оказался эффективнее, чем варфарин. И, что очень важно, в данной дозировке число геморрагических инсультов, которые рассматриваются как осложнение антикоагулянтной терапии, в группе дабигатрана этексилата было ниже, чем в группе варфарина».

В протяжении длительного времени (начиная с 50-х годов XX века) основным средством профилактики инсультов у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, были антагонисты витамина K, а именно – варфарин. К сожалению, прием препаратов на основе варфарина предполагает постоянный лабораторный контроль и коррекцию дозы в случае выхода значений МНО (международного нормализованного отношения, показателя состояния системы свертываемости крови) за границы диапазона 2,0-3,0.

Согласно международным рекомендациям, пациенты, принимающие варфарин, должны сдавать анализы каждые 2-3 недели, что не может не создавать определенные сложности как для самих больных, так и для врачей. Раз в год в мире до 3-х миллионов человек переносят инсульты, связанные с фибрилляцией предсердий.

Инфаркт на фоне ФП протекает более тяжело: с завышенным риском погибели (20%) и инвалидизации (60%) хворого, что тянет за собой социальные расходы и увеличение издержек в сфере здравоохранения , .
Сулимов Виталий Андреевич, д.м.н., доктор, заведующий кафедрой факультетской терапии № 1 целебного факультета Первого МГМУ им. По прогнозам, к середине этого века в Рф количество пациентов с мерцательной аритмией может возрости до 7,5-8 миллионов.

Фибрилляция предсердий наиболее опасна таким осложнением, как кардиоэмболический инсульт, отличающийся высокой тяжестью, очень высокой инвалидизацией и уровнем смертности. Каждый третий больной с кардиоэмболическим инсультом погибает в стационаре, а каждый второй из переживших этот эпизод, становится тяжелым инвалидом».

Препарат Прадакса®, который производится фармацевтической компанией Берингер Ингельхайм, был ранее одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) , Европейским медицинским агентством (EMEA) , а теперь и Министерством здравоохранения и социального развития РФ . Прадакса® достоверно снижает риск инсульта и системных тромбоэмболий на 35 % более эффективно, чем варфарин, который в протяжении длительного времени был стандартом лечения таких больных, и, кроме того, применение дабигатрана этексилата уменьшает риск развития жизнеугрожающих и внутричерепных кровоизлияний.
Помимо того, что дабигатрана этексилат превосходит варфарин по эффективности, при его применении нет необходимости в мониторировании лабораторных показателей и подборе необходимой дозировки, фармакокинетика не находится в зависимости от пищи, помимо этого не требуется коррекция дозы при совместном назначении с большинством лекарственных препаратов, которые получают больные с ФП.
До настоящего момента на территории Российской Федерации Прадакса® была рекомендована к применению только как средство профилактики тромбозов у пациентов, перенесших ортопедические операции .
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: