6 сентября Комитет Госдумы по охране здоровья разглядит проект федерального закона «О внесении конфигурации в Федеральный закон «Об воззвании фармацевтических средств», внесенный Правительством РФ.Проектом предусматривается наделить полномочием по утверждению перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
Помимо этого проектом предусматриваются утверждение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, также правил ведения и хранения специальных журналов для осуществления регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, поскольку в текущее время такие правила не установлены.
Проектом федерального закона предлагается отсрочка вступления в силу (на 180 дней) в связи с необходимостью подготовки для его реализации подзаконных нормативных правовых актов, устанавливающих перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, порядок включения лекарственных средств в перечень предметно-количественного учета лекарственных средств, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень предметно-количественного учета лекарственных средств, формы специальных журналов, правила ведения и хранения специальных журналов.
Документ подразумевает законодательное закрепление нормы по осуществлению предметно-количественного учета фармацевтических средств для мед внедрения, осуществляемого производителями фармацевтических средств, организациями оптовой торговли фармацевтическими средствами, аптечными организациями, мед организациями, персональными бизнесменами, имеющими лицензию на лекарственную деятельность либо лицензию на мед деятельность.
Проект федерального закона подготовлен в целях пресечения немедицинского внедрения фармацевтических средств лицами, злоупотребляющими наркотическими средствами и психотропными субстанциями, методом установления особенного порядка отпуска и учета фармацевтических средств, не отнесенных к наркотическим средствам либо психотропным веществам, говорится в пояснительной записке к документу.
Предлагается законодательно установить обязательное осуществление предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения путем регистрации операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, при которых изменяется их количество и состояние (приходные и расходные операции; операции, связанные с фасовкой лекарственного средства, изготовлением лекарственного препарата и др.).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
10-04-2013
Молдавские поликлиники обличили в проведении клинических испытаний фармацевтических средств с...
07-11-2013
Новый лекарственный комплекс по выпуску современных фармацевтических препаратов на базе...
11-10-2013
В аптеках Петербурга неравномерно распределяются льготные препараты.При всем этом сотрудники аптек...
20-12-2012
Минздрав Рф объявил аукционы на поставку в 2012 году в регионы РФ фармацевтических средств,...
03-09-2013
Во вторник украинский Минздрав опубликовал состоящий из 326 наименований перечень...