В США разрешен к применению новый продукт от ревматоидного артрита

Управление по контролю свойства пищевых товаров и фармацевтических средств (FDA) США разрешило применение на местности страны продукта для исцеления нездоровых ревматоидным артритом (РА) Xeljanz (tofacitinib citrate).

Как сообщается в пресс-релизе компании Pfizer, производителя Xeljanz, продукт стал первым, получившим одобрение FDA, лекарством из нового класса препаратов – ингибиторов внутриклеточных сигнальных путей ферментов янус-киназ, которые играют важную роль в активации воспалительных процессов при РА, также первым пероральным средством от этого аутоиммунного заболевания, предложенным за последние 10 лет.
Производитель предлагает принимать по 5 миллиграммов Xeljanz два раза денек тем взрослым больным тяжелой активной формой РА, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия другим иммуносупрессором, метотрексатом, от которого Xeljanz отличается механизмом действия.

Безопасность и эффективность Xeljanz была доказана в процессе семи масштабных клинических испытаний, в каких приняло участие почти пять тысяч пациентов. Как сообщает Pfizer, в качестве наиболее частых побочных эффектов среди принимавших Xeljanz участников клинических испытаний отмечались боль в голове, понос, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.

Ревматоидный артрит – хроническое системное аутоиммунное воспалительное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов конечностей. В мире насчитывается почти 24 миллиона больных РА, в том числе свыше полутора миллионов в США.

Как отмечается в пресс-релизе Pfizer, это одна из самых обширных клинических баз данных по препарату от РА, когда-либо представлявшихся в FDA. У всех участников испытаний, принимавших Xeljanz, отмечено значительное улучшение состояния в сравнении с теми, кто принимал плацебо.
Все же, Xeljanz, ввиду подавления активности иммунной системы, может иметь такие серьезные побочные эффекты, как туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфому, опоясывающий лишай, инфекционные заболевания и т.д..Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Две трети изъятых из обращения бракованных лекарств сделаны в России
23-10-2013

Более 70 процентов некачественных фармацевтических средств, изъятых из воззвания за девять...

В 2013 году «копеечные» лекарства для льготников закупать не будут
20-05-2013

Льготное лекарственное обеспечение в этом году было и остается самой нездоровой темой для...

Запрет на повышение цен жизненно необходимых лекарств сохраняется
12-07-2013

Поднять цены на актуально принципиальные лекарства в будущем году производители, скорее всего, не...

С 1 января 2013 года на местность Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP
20-01-2014

Муниципальная служба Украины по фармацевтическим средствам в очередной раз информирует, что с 1...

Депутаты предложили исключить БАДы из аптек
28-10-2013

Парламентарии подготовили поправки в Закон "О качестве и безопасности пищевых товаров", согласно...