В США в первый раз за полвека одобрено новое лекарство от волчанки

Комиссия по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрила продукт белимумаб, созданный для пациентов с системной красноватой волчанкой, докладывает The Washington Post.Действие белимумаба основано на угнетении активности В-лимфоцитов, которые из-за сбоев в иммунной системе начинают производить антитела, атакующие собственные клеточки организма.

Безопасность и эффективность нового препарата была подтверждена двумя клиническими исследованиями, в каких приняли участие 1684 больных волчанкой.
По информации FDA, белимумаб оказался неэффективен в лечении чернокожих пациентов.

Однако число таких участников клинических испытаний было недостаточным для того, чтобы специалисты могли подтвердить эти данные. Белимумаб стал первым за последние полста лет новым средством исцеления этого томного аутоиммунного заболевания.

Продукт белимумаб на базе моноклональных антител был разработан американской компанией Human Genome Sciences в 2000-м году. Выпуском лекарства под маркой Benlysta занимается лекарственный гигант GlaxoSmithKline.

Разработчик препарата намерен провести дополнительные исследования с участием представителей негроидной расы, страдающих СКВ.
В текущее время для лечения волчанки используются нестероидные противовоспалительные препараты, средства от малярии (гидроксихлорохин) и глюкокортикостероиды.

Гидрокcихлорохин был одобрен FDA в качестве терапии СКВ в 1955 году.
По различным данным, в США волчанкой страдают от трехсот тысяч до полутора миллионов человек. В Европе распространенность заболевания составляет около 40 случаев на 100 тысяч населения.

Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

На Урале обсуждают современные методы фильтрации фармпрепаратов
12-11-2012

Уральский клиентский центр компании «3М Россия» проводит семинар на тему «Микрофильтрация при...

В Кирове прошло областное совещание по дилеммам вакцинопрофилактики клещевых инфекций
13-01-2014

22 февраля 2011 года при поддержке Департамента здравоохранения Кировской области состоялось...

Евросоюз одобрил противодиабетический продукт Astra и BMS для пациентов с почечной недостаточностью
15-02-2013

Противодиабетический продукт Onglyza(AstraZenecaи Bristol-MyersSquibb) одобрен в Европе для...

Более половины всех лекарств назначаются, отпускаются или продаются ненадлежащим образом
03-09-2012

Главные факты * Более 50% всех фармацевтических средств назначаются, отпускаются либо продаются...

Минздрав договорился о возобновлении поставок «Суксилепа»
22-08-2013

Министерство здравоохранения и общественного развития договорилось о возобновлении поставок в...