Заявка на одобрение помалидомида подана в FDA

Заявка на одобрение нового продукта для исцеления множественной миеломы – иммуномодулятора последнего поколения помалидомида подана в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).«Одобрение нового препарата, такого, как помалидомид восполнит нехватку лекарств для тех пациентов, которые перестают отвечать на терапию существующими препаратами», — говорит Сюзи Новис, президент и сооснователь Международного Фонда по Борьбе с Миеломой.

«Помалидомид был изобретен благодаря этим же научным данным, что стали основой для создания леналидомида, но это другой препарат, который может сыграть не последнюю роль в лечении пациентов, — говорит доктор Брайан Дюри, председатель совета директоров и со-основатель Международного Фонда по Борьбе с Миеломой. – Это очень перспективное лекарство, мы уверены, что как оно будет одобрено, оно станет одним из наиболее действенных средств в нашей постоянной борьбе с миеломой».
Ожидается, что заявка на одобрение препарата в Европе также будет подана в 2012 году, и уже в будущем году лекарство будет доступно нуждающимся пациентам.

Показано, что лечущее средство отлично действует у пациентов с множественной миеломой, резистентных к остальным видам терапии, в том числе к таким инноваторским продуктам, как бортезомиб и леналидомид. Благодаря ускоренной процедуре одобрения помалидомид может быть зарегистрирован в США уже до конца 2012 года.

Помалидомид – это пероральное лекарственное средство с множественным механизмом деяния, включающим как ликвидирование опухолевых клеток, так и стимуляцию иммунной системы. В процессе клинических исследовательских работ подтверждаются высочайший уровень (98%) и продолжительность ответа, также увеличенная беспрогрессивная выживаемость у пациентов, которые ранее получали несколько линий терапии бортезомибом и леналидомидом.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Новый препарат против язвенного колита
03-04-2013

Лечущее средство, воздействующее на очень ранешние стадии иммунного ответа человека, могут...

Инвестиции в программку развития фармпромышленности планируется снизить на 314 млн. руб.
09-01-2014

Минпромторг расположил на собственном веб-сайте проект постановления Правительства РФ «О внесении...

Новинка! Холодильники «Позис» для хранения фармацевтических препаратов от 13 755 р.!
16-11-2012

Холодильник лекарственный «Позис» ХФ-250 – 13 755 р. Холодильник лекарственный «Позис» ХФ-250-1 –...

Госдума заподозрила правительство в коррупции на рынке фармпрепаратов
07-12-2012

Депутаты требуют пересмотреть перечень актуально принципиальных фармацевтических препаратов...

Производство лекарств на основе простагландинов станет дешевле и проще
09-01-2014

Спец в области синтетической химии Вариндер Аггарвал (Varinder Aggarwal) из Бристольского...