Вчера в Риме в рамках 29-го интернационального конгресса по борьбе с эпилепсией компания Эйсай обнародовала подготовительные результаты третьего шага педиатрических исследовательских работ противоэпилептического продукта Зонегран (Zonegran, действующее вещество – зонисамид).
Препарат показал нормальную безопасность/переносимость — жалобы на осложнения поступили от 55,1% пациентов, получавших зонисамид и 50% пациентов, получавших плацебо. В обеих группах был зафиксирован малый уровень серьезных побочных эффектов (3,7% для зонисамида), причем только 0,9% таких случаев привели к невозможности дальнейшего участия в исследовании.
По сравнению с группой, получавшей плацебо, у детей, получавших зонисамид, чаще наблюдались снижение аппетита (6,5% по сравнению с 4,0%), потеря веса (4,7% по сравнению с 3,0%), сонливость (4,7% по сравнению с 2,0%), тошнота (3,7% по сравнению с 2,0%) и диарея (3,7% по сравнению с 1,0%).
«У многих детей сложно добиться полного контроля над приступами, и приходится прописывать сразу несколько препаратов.
В исследовании приняли роль 207 пациентов в возрасте 6-17 лет с фокальной эпилепсией, которые параллельно воспринимали один либо два противоэпилептических продукта.
В процессе исследования пациентов разделили на 2 группы — получавших зонисамид и плацебо (при всем этом продолжая обыденную для каждого из деток терапию).
В итоге исследования была получена последующая оценка: «По сопоставлению с плацебо, продукт дал более, чем 50% снижение частоты приступов при 12-недельном курсе применения. Продукт показал высшую степень эффективности и безопасности для деток с фокальной (очаговой) эпилепсией.
Компания CATZ провела параллельное рандомизированное исследование с ролью нескольких мед центров и контрольной плацебо-группы. Целью исследования было проверить эффективность и безопасность/переносимость продукта зонисамида при использовании в качестве дополнительного средства терапии.
Это довольно сложно и не всегда безопасно. Мы уже знаем, что зонисамид эффективен как дополнительный препарат для лечения взрослых.
Меня очень радуют полученные результаты, так как теперь мы сможем помочь и детям», – сказал сотрудник детского госпиталя Анны Мейер при университете Флоренции (Италия), профессор Рензо Гуэрини (Renzo Guerrini).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
19-02-2014
У бывшего президента Франции докторы диагностировали относительно практически неизученное...
23-04-2013
Не прошло и года, как трибунал США воспретил одной из компаний-производителей «живых» йогуртов...
16-08-2013
В прошедшем году производитель йогуртов проиграл суд о том, что в рекламе содержится правдивая...
20-09-2013
В процессе исследовательских работ ученые из института Финляндии узнали, что скорость старения...
15-01-2014
Магнитная стимуляция может посодействовать управится с симптомами аутизма и синдрома Аспергера,...