«Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» выводят на русский рынок препарат для лечения постменопаузального остеопороза

13-01-2014

 В текущее время 34 млн. россиян (24% населения) входят в группу потенциального риска остеопоротических переломов. Компания «Амджен», основанная в 1980 году, является лидером биотехнологической индустрии, поскольку одной из первых раскрыла потенциал последнего поколения эффективных и безопасных лекарств для обеспечения пациентов инновационными методами лечения серьезнейших заболеваний.

Препараты компании «Амджен» изменили повседневную медицинскую практику, помогая миллионам людей в мире бороться с тяжелыми онкологическими, гематологическими и нефрологическими заболеваниями, ревматоидным артритом и другими серьезными патологиями. Обширный портфель разрабатываемых препаратов подтверждает приверженность компании использованию научных достижений для улучшения жизни людей.

Деносумаб – 1-ый и единственный продукт для исцеления остеопороза, селективно связывающий лиганд RANK — регулятор образования остеокластов. Заблокируя активность лиганда RANK, деносумаб сбавляет скорость разрушения костной ткани и содействует увеличению минеральной плотности кости.

Продукт зарегистрирован в более чем 50 странах, в том числе в США и странах ЕС.
Остеопороз – обширно распространенное болезнь, характеризующееся понижением плотности и конфигурацией структуры костной ткани, что увеличивает риск переломов.

На сегодня в нашей стране этот диагноз установлен у более 14 млн. пациентов. Распространенность заболевания продолжает расти вследствие старения населения, потому что остеопороз развивается в главном у людей старшего возраста.

Ожидается, что к 2020 году численность россиян старше 50-ти лет достигнет 48 млн. человек, а число нездоровых остеопорозом вырастет приблизительно на третья часть.
Александр Древаль, заведующий кафедрой эндокринологии факультета усовершенствования докторов, управляющий отделения терапевтической эндокринологии (Столичный областной научно-исследовательский клинический институт), , д.м.н., доктор, главный эндокринолог Столичной области: «По данным Глобальной организации здравоохранения, остеопороз занимает 4-е место по распространенности [приобретенных болезней] посреди взрослого населения.

Болезнь характеризуется понижением свойства костной ткани, и, как следствие, завышенным риском переломов. К более тяжёлым осложнениям относятся переломы шеи ноги, костей запястья, также позвонков. В результате этого снижается минеральная плотность костей.

Уникальное действие деносумаба заключается в имитации естественного механизма защиты кости: связываясь с лигандом RANK, препарат снижает образование и активность остеокластов.
Людмила Рожинская, руководитель отделения нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздравсоцразвития России, д.м.н., профессор: «Результаты исследования FREEDOM, также 5-летний клинический опыт применения деносумаба у женщин с постменопаузальным остеопорозом подтвердили эффективность и безопасность препарата.

Решить делему остеопороза можно только методом ранешней диагностики заболевания и своевременно назначенной терапии, направленной на повышение минеральной плотности костной ткани».
Наибольшую опасность остеопороз представляет для женщин в постменопаузальном периоде, когда гормональная перестройка организма приводит к понижению уровня эстрогенов в крови.

Дефицит этих стероидных гормонов повышает секрецию лиганда RANK, стимулирующего, в свою очередь, активность остеокластов — клеток, разрушающих костную ткань. При длительной терапии наблюдалось значимое снижение риска переломов во всех отделах скелета.

На фоне терапии отмечено повышение минеральной плотности как трабекулярной, так и кортикальной костной ткани».
Наталья Торопцова, заведующая лабораторией остеопороза НИИ ревматологии РАМН, д.м.н.: «Одной из основных проблем в лечении остеопороза будет то, что некоторые пациенты зачастую не соблюдают режим назначенной терапии.

Это сводит на нет все усилия врачей. Ежегодно компания производит более 4 миллиардов упаковок препаратов.
В России зарегистрировано более 120 препаратов ГлаксоСмитКляйн: антибактериальные и противовирусные препараты, противоопухолевые препараты, вакцины, средства для лечения заболеваний органов дыхания, центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, метаболических нарушений и другие.

В соответствии с заключенными соглашениями, ГлаксоСмитКляйн осуществляет продвижение и продажи ряда препаратов других производителей, дополняющих российский портфель компании.
По официальной статистике,14 млн. человек мучаются остеопорозом, и еще 20 млн. живут с диагнозом «остеопения»;
 Каждую минутку в Рф из-за остеопороза происходит 7 переломов позвонков, каждые 5 минут – перелом шеи ноги.

Москва, 04 июня 2012 г. – Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» объявили о выводе на русский рынок инноваторского продукта Пролиа®/PROLIA® (деносумаб), созданного для исцеления постменопаузального остеопороза у дам с завышенным риском переломов костей. Деносумаб позволяет существенно понизить возможность новых позвоночных, внепозвоночных переломов и переломов шеи ноги.

Продукт вводится клиентам подкожно один раз в полгода.
В 2006 году компания «Амджен» открыла свое представительство в России.

В текущее время в Российской Федерации компанией зарегистрированы и представлены на рынке 6 препаратов: Аранесп® (анемия в онкологии и нефрологии), Мимпара® (первичный и вторичный гиперпаратиреоз), Вектибикс® (метастатический колоректальный рак), Энплейт® (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура), Эксджива® и Пролиа® (остеопороз).
Более подробную информацию о новейших научно-исследовательских разработках и лекарственных препаратах компании «Амджен» можно найти на сайте: www.amgen.com

О компании ГлаксоСмитКляйн
ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline Plc.) — научно-исследовательская и производственная группа, один из лидеров мирового фармацевтического рынка.

Работая в сфере здравоохранения по всему миру, компания неотступно следует своей миссии: улучшать состояние жизни людей, чтобы они могли делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше.
Штаб-квартира ГлаксоСмитКляйн расположена в Великобритании.

Представительства компании открыты в 114 странах мира, головной офис российского представительства расположен в Москве. Одно из преимуществ деносумаба заключается в удобстве его применения – препарат назначают один раз в полгода в виде подкожной инъекции.

Результаты проведенных исследований показали, что 77% пациентов с остеопорозом предпочитают подкожное введение препарата один раз в 6 месяцев еженедельному однократному приему таблеток».
В соответствии с соглашением, подписанным компанией «Амджен», необходимую инфраструктуру для продвижения препарата на российском рынке предоставляет компания «ГлаксоСмитКляйн» (ГСК).

О компании «Амджен»
Амджен – биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и внедрением инновационных лекарственных препаратов на основе методов генной инженерии.«ГлаксоСмитКляйн» – один из лидеров в научно-исследовательской деятельности в России по клиническим исследованиям новых препаратов и вакцин (более 90 текущих клинических исследований).

Поддерживая ряд программ по непрерывному медицинскому образованию врачей, компания позволяет им ознакомиться с передовыми методами лечения широкого круга заболеваний.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: