EMA одобрила препарат Vyndaqel для лечения семейного транстиретинового амилоидоза

В Евросоюзе одобрен продукт Vyndaqel (тамафидис / tafamidis) для исцеления транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой домашней амилоидной полинейропатии) у взрослых пациентов с 1-й стадией симптоматической полинейропатией.
Vyndaqel— стабилизатор транстиретина, предотвращающий формирование неверного свертывания белков и, в предстоящем, амилоидных депозитов, что вызывает нейродегенерацию и снижение неврологической функции.

Одобрение базируется на результатах основного клинического исследования Fx-005 и открытого 12-месячного расширенного исследования Fx-006, в каких оценивалась безопасность и эффективность Vyndaqel у пациентов с семейным транстиретиновым амилоидозом в долгосрочном периоде.
В процессе исследований Vyndaqel продемонстрировал эффективность в плане отсрочки развития периферического неврологического дефицита и улучшал нутритивный статус.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

В Евросоюзе одобрен Vyndaqel компании Pfizer для исцеления семейного транстиретинового амилоидоза
19-02-2014

Pfizer получил в Евросоюзе регистрационное удостоверение на продукт Vyndaqel (tafamidis) в...

Виагра — третий по популярности препарат в российских аптеках
30-01-2014

Фармацевтический продукт, выпущенный еще в 1998г., как и раньше занимает львиную долю рынка...

Росздравнадзор: Петербургские аптеки завышают цены на лекарства на 15%
02-05-2013

Спецы Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области установили случаи нарушения...

Жизненно важные лекарства не подорожают, но исчезнут из аптек
02-05-2013

Как стало понятно РБК daily, Федеральная служба по тарифам (ФСТ) отказала всем размещенным в Рф...

FDA одобрило препарат Jakafi для лечения миелофиброза
17-02-2014

Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило...