Клинические исследования Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных пациентов

16-12-2013

Компания Pfizer представила результаты третьей фазы клинических исследовательских работ 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов, демонстрирующие её иммуногенность, безопасность и неплохую переносимость.Вправду, согласно статистическим данным, у ВИЧ-инфицированных пациентов заболеваемость пневмококковыми инфекциями во много 10-ов раз выше, чем у здоровых людей. Не считая того, такие нездоровые подвергаются 15-кратно увеличенному риску повторного инфецирования[1], в связи с чем дилемме профилактики пневмококковых болезней в данной группе пациентов нужно уделять повышенное внимание.

Участники исследования – ВИЧ-инфицированные пациенты в возрасте от 18 лет и старше, привитые ранее, по последней мере, одной дозой стандартной пневмококковой полисахаридной вакцины, получали три дозы вакцины Превенар® 13 с интервалом в 6 месяцев меж вакцинациями. Результаты были обнародованы во время 20-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в г. Атланте.

«Современные успехи в медицине серьезно улучшили ведение ВИЧ-инфицированных нездоровых – отмечает доктор Рауль Истуриц из Группы разработки и научной поддержки вакцинальных препаратов компании Pfizer, — но практически люди, живущие с ВИЧ, больше подвержены потенциально небезопасным последствиям пневмококковых заболеваний».
Иммунный ответ на серотипы вакцины наблюдался после введения первой дозы, также после каждой из 2-ух следующих доз.

Клиническое значение уровня восприимчивости осталось неведомым. Более обыкновенной реакцией в месте инъекции была боль, а более стандартным побочным эффектом после вакцинации – боль в голове.

Побочные эффекты в целом согласовывались с ожидаемыми для данной группы участников.
Благодаря результатам международных клинических исследований вакцины Превенар® 13 у ВИЧ-инфицированных пациентов, мы сможем оказать им более активную медицинскую поддержку и улучшить качество профилактики пневмококковых заболеваний».

Представленные в США данные подкрепляют намерения компании Pfizer подать заявку в регулирующие органы о включении информации о ВИЧ-инфицированных пациентах с ослабленным иммунитетом в инструкцию по применению вакцины в США, ЕС и других странах мира.
«Полученные результаты дополнили исследования вакцины Превенар® 13 – комментирует доктор Вильям Грубер, старший вице-президент Отдела клинических исследовательских работ и разработки вакцинальных препаратов компании Pfizer. – В связи с этим, совсем нужно предоставить расширенную информацию о вакцине всем возрастным группам пациентов и в особенности тем, кто находится в критериях повышенного риска заражения пневмококковыми инфекциями, а именно ВИЧ-инфицированным пациентам».

Проблема профилактики и терапии пневмококковых заболеваний среди ВИЧ-инфицированных людей также крайне актуальна для России. По данным Роспотребнадзора, за десять месяцев 2012 года выявлено более 58 тысяч новых случаев заражения ВИЧ, а число зарегистрированных носителей вируса на сей день составляет более 700 тысяч человек.
Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «С учетом постоянно растущего числа россиян, зараженных ВИЧ, очень важно уделять повышенное внимание профилактике распространения опасных заболеваний у этой категории больных.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: