Кто и как выбирает МНН для лекарств

04-07-2013

Кто и как выбирает МНН для лекарств
Международные непатентованные наименования (МНН) позволяют безошибочно идентифицировать медикаменты, невзирая на обилие брендов. Гоша (Arun K. Ghosh).

Работа над ошибками
Не все МНН одинаково удачны. Например, в 2009 году Администрация по продуктам и лекарствам США (FDA) решила переименовать ботулотоксины А и B (бренды Ботокс и Диспорт).

Ведомство сочло, что созвучие МНН этих веществ, отличающихся по силе действия, стало причиной нескольких ошибок в назначении и передозировок.Решение о разработке системы интернациональных непатентованных наименований (МНН) было принято Ассамблеей Глобальной организации здравоохранения в 1950 году. Спустя три года ВОЗ представила первую версию номенклатуры ЛС.

Таким макаром, действующие вещества фармацевтических средств заполучили конкретные наименования, что освободило от ошибок и неурядицы фармацевтов, докторов и их пациентов.
Чем сложнее средство – тем больше таких элементов.

Например, наименования всех моноклональных антител должны включать как минимум три части, обозначающие а) общий класс соединений, б) происхождение антител, в) патологию или систему органов, для воздействия на которые предназначен препарат.
Если б не МНН, покупателям пришлось бы спрашивать в аптеке (RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовую кислоту вместо ибупрофена.

На данный момент в списке ВОЗ более 7 тыс. МНН. Раз в год он возрастает на 120–150 позиций.
Коротко и ясно
Первые варианты МНН представляли собой сокращенные модификации полных названий молекул.

Во-вторых, наименование лекарства не должно содержать каких-либо намеков на его новизну, повышенную эффективность и прочие конкурентные преимущества. Стоит подразумевать и значения, которые то или иное сочетание звуков может принимать в разных языках.

Нейтральное и вполне благозвучное для европейцев оно может приобрести непристойный или оскорбительный смысл в другой части света.
Долгое время в разных странах лекарства именовали по разным правилам, некоторые разночтения сохранились до настоящего времени.В 1961 году Южноамериканская мед ассоциация, Фармакопейная конвенция США и Южноамериканская ассоциация фармацевтов условились о разработке Совета по принятым наименованиям США (USAN).

Приблизительно в то же время подобные структуры появились во Франции, Англии, Стране восходящего солнца и других странах.
С течением времени воздействие южноамериканского государственного органа стало доминирующим в мире.

Больше производителей, и не только лишь американских, получают «имена» для собственных новых субстанций в USAN, а ВОЗ, обычно, регистрирует эти решения без каких-то конфигураций.
Перечни основ для МНН регулярно пересматриваются по мере появления новых классов ЛС.

Помимо этого в наименовании препарата могут быть отражены некоторые особо важные химические свойства. Так, допускаются уточнение, что действующее вещество является солью либо эфиром, либо приставки, указывающие на то, что соединение в лекарстве присутствует в определенных изомерах (вариантах пространственной конфигурации молекулы).

В рамках дозволенного
Правила формирования МНН оставляют некоторый простор для творчества. Разработчикам, подающим заявку на регистрацию названия нового действующего вещества, разрешается добавить к нему несколько букв по собственному усмотрению – либо для благозвучности, либо чтобы подчеркнуть отличия от других, близких по структуре и функциям лекарственных средств.

Да и тут имеется ряд ограничений. Во-первых, предлагаемые элементы не должны включать латинских букв h, j, k и w, чтобы избежать разночтений.

По этим же причинам сочетание ph рекомендуется заменять буквой f. Ясности это не способствовало, поэтому с течением времени от химической терминологии пришлось отказаться. Взамен была разработана система основ и подоснов (stems, substems) – коротких сочетаний слогов, отражающих терапевтический эффект и принцип действия лекарства.

Большие классы ЛС имеют общие основы, которые затем конкретизируются при помощи подоснов и других значимых элементов.
Во избежание дальнейших несчастных случаев препаратам присвоили новые, не столь похожие имена – onabotulinumtoxinA и rimabotulinumtoxinB.

Впрочем, за пределами США, в том числе и в России, Ботокс и Диспорт по-прежнему распространяются под старыми МНН.
Сначала 2000 годов американская фармацевтическая компания Winston Pharmaceuticals подала в суд на USAN, требуя изменить непатентованное наименование своего ЛС зукапсаицина (zucapcaicine, применяется при лечении невропатических болей).

В компании жаловались на то, что в медицинской литературе это лекарство чаще упоминалось под именем цивамид (civamide).Название противоопухолевого средства дазатиниба (dasatinib) получило в качестве первого слога фамилию ученогоДжагабандху Даза (Jagabandhu Das).
Экспериментальный препарат для лечения множественной миеломы карфилзомиб (carfilzomib) назван в честь молекулярного биолога, основателя компании, синтезировавшей средство, Филиппа Вайткома и его жены Карлы.

Уже упоминавшееся антиретровирусное ЛС дарунавир (darunavir) включает имя его изобретателя — Аруна K. Кто выбирает эти слова и какую смысловую нагрузку несут их составные части?
Необходимость навести порядок в заглавиях ЛС появилась в 50-е годы прошедшего века.

К этому времени в медицине начинали использовать все более сложные хим соединения. Их формулы было тяжело уяснить и нелегко произнести.

К тому же они ничего не гласили не только лишь рядовым потребителям, да и докторам, не имевшим специального фармакологического образования.
В Северной Америке, например, парацетамол называют ацетаминофеном.

Вместо МНН эпинефрин в Европе и России по старинке используют привычный адреналин.
Необязательные модификации МНН ЛС нередко увековечивают имена ученых, так или иначе причастных к их созданию.
Эта попытка не увенчалась успехом.

Все же подобные конфликты случаются крайне редко. В подавляющем большинстве случаев МНН устраивают как производителей препаратов, так и надзорные органы.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: