Международное Исследование III Фазы по продукту ЛИРИКА показало его эффективность

26-02-2013

Международное Исследование III Фазы по продукту ЛИРИКА показало его эффективность
в лечении центральной невропатической боли,
возникающей из-за повреждений спинного мозга
21 июня 2011 г. Первичная цель исследования определялась как продолжительность скорректированных средних изменений (DAAC), которые оценивались как средневзвешенные изменения уровня болевого синдрома, основываясь на их продолжительности у участников исследования.

Первичные результаты показывают, что наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при лечении препаратом Лирика, являются сонливость, головокружение, отечность, быстрая утомляемость, сухость во рту, бессонница, нечеткость зрения.
О препарате Лирика

Препарат Лирика в текущее время одобрен к применению в 110 странах.«Мы удовлетворены плодами, достигнутыми в данной фазе исследования, и нацелены на предстоящее исследование способностей продукта, чтоб лучше осознавать ту пользу, которую он может принести пациентам», — гласит Стивен Романо, доктор медицины, старший вице-президент и управляющий Группы по разработке препаратов интернационального бизнес-подразделения компании Pfizer «Препараты первичной помощи».
В процессе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого мультицентрового клинического исследования A0081107 проводилось сопоставление эффективности прегабалина, варьировавшегося в дозе (150-600мг/денек, прием два раза в день), и плацебо для коррекции болевого синдрома центральной невропатической боли, возникающей вследствие травматического повреждения спинного мозга.

Всего в исследовании приняли участие 220 человек, из которых 112 получали пергабалин и 108 препарат-плацебо. Исследование проводилось в 10 странах на безе 66 исследовательских центров.

Компания Pfizer объявила, что в международном исследовании А0081107 по продукту Лирика, в каком изучалась его эффективность в терапии центральной невропатической боли, возникающей вследствие повреждений спинного мозга, достигнута первичная цель: подтверждена эффективность продукта Лирика (прегабалин) в понижении болевого синдрома в сопоставлении с плацебо. Анализ приобретенных в клинических исследовательских работах первичных данных будет продолжен.

Центральная невропатическая боль – это боль, возникающая в итоге разнородных обстоятельств, вызванных первичными повреждениями центральной нервной системы, в том числе, в итоге травматического повреждения спинного мозга.
В России препарат Лирика одобрен для лечения нейропатической боли у взрослых, эпилепсии (в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией), генерализованного тревожного расстройства и фибромиалгии.

Более подробная инструкция по применению препарата Лирика: http://www.pfizer.ru/activity/?id=30&n=50
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: