Минздрав пообещал строго контролировать испытания лекарств на душевнобольных

Управление Минздравсоцразвития пообещало строго держать под контролем тесты фармацевтических средств с ролью сумасшедших пациентов, передает «Интерфакс». Участвовать в клинических исследованиях должны больницы, имеющие научный потенциал, соответствующее материально-техническое обеспечение и высококвалифицированные кадры, пояснил сотрудник Минздрава.

Он добавил, что право проводить испытания лекарств получат далеко не все медучреждения, потому что «это затрагивает и медицинские и этические вопросы».
Положение закона «Об обороте лекарственных средств», предусматривающее проведение клинических исследований с участием душевнобольных пациентов, ранее вызвало критику со стороны правозащитных организаций.

А именно, президент Независимой психиатрической ассоциации Юрий Савенко отметил, что документ не предусматривает мер по исключению финансовой заинтересованности опекунов недееспособных граждан в исследованиях, которые проводятся не в интересах пациентов.
Представитель Минздрава сообщил, что ведомство подготовило проект постановления правительства РФ «Об утверждении правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

По его словам, этот документ определяет правила, по которым медучреждение сможет получить право на проведение клинических испытаний.
Аккредитацию медучреждений будет проводить Минздравсоцразвития.

При выдаче разрешения будет учитываться компетентность медицинской организации. Таким макаром представители ведомства откоментировали показавшееся в «Новейшей газете» сообщение о том, что опыты на таких пациентах могут проводиться без их согласия.

Сотрудник Минздрава, чье имя не именуется, отметил, что закон «Об обороте фармацевтических средств» предугадывает проведение клинических испытаний с ролью недееспособных пациентов только при наличии письменного согласия их легитимных представителей. При всем этом за проверку регистрационного досье и выдачу разрешения на проведение исследований будет отвечать этический совет при министерстве, в состав которого войдут медицинские специалисты, также представители общественных и религиозных организаций.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

FDA воспретил препараты для снижения веса на основе хорионического гонадотропина человека
05-12-2012

Вчера в США был выпущен федеральный запрет на продажу средств для похудения на базе хорионического...

Белгородское УФАС Рф признало факт сговора на торгах по закупке лекарств
04-09-2013

Белгородское УФАС Рф признало факт сговора на торгах по закупке фармацевтических средств...

Российским производителям достается 25% доходов фармрынка
07-05-2013

Упаковка русского парацетамола, действенного лекарства от простуды и мигрени, куплена в столичной...

Сергей Цыб: «Сотрудничество с европейскими компаниями отлично скажется на развитии фарминдустрии России»
30-12-2013

Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга Рф...

В Петербурге будут открыты 15 фабрик по производству лекарств
09-12-2013

Губернатор Санкт-Петербурга Жора Полтавченко заявил, что в течение 5 лет в городке будет выстроено...