Минздравсоцразвития России разработало правила обращения медизделий

Правила, определяющие порядок воззвания мед изделий на местности РФ, утверждены приказом Минздравсоцразвития Рф №1198н от 27.12.2011 г.Мед изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и остальные изделия, используемые в мед целях раздельно либо в сочетании между собой, также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния человеческого организма, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на человеческий организм.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг дружку.

Обращение медицинских изделий содержит в себе технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, также ремонт, утилизацию или уничтожение.
Приказ Минздрава России от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 22 ноября 1996 г. № 1202) признан утратившим силу.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Докторы косметологи, акушеры-гинекологи, врачи УЗД – в лидерах по уровню зарплат
30-07-2013

Кадровое агентство «КАУС – Медицина» представило обзор зарплат докторов в русской коммерческой...

Разработана методика преодоления тяги к сладкому
28-01-2014

Можно ли посиживать рядом с возлюбленным кексом и не съесть его? Южноамериканский психолог из...

Для устранения очередей московские больницы начнут прием с 6.30 утра
17-01-2013

Основной неувязкой, которую предстоит решить большинству столичных поликлиник, являются очереди.В...

Лечение ран: самое быстрое заживление обеспечит… опарыш?
01-11-2013

В протяжении многих тыщ лет люди использовали личинки мясных мух, чтоб очищать раны. В особенности...

Слепые смогут видеть: учеными создан уникальный прибор
16-12-2013

На каждогодней конференции по вопросам медицины TEDMED была представлена инноваторская разработка,...