Новые возможности лечения рака молочной железы

22-01-2014

Компания Рош докладывает о положительных результатах исследования II фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила подготовительные результаты первого рандомизированного исследования внедрения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 положительном метастатическом раке молочной железы.

Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков.Ранее выполненный анализ результатов реального исследования был представлен на 35-м Конгрессе Евро общества мед онкологии (ESMO) в 2010 году ; эти результаты также показали значительную частоту уменьшения размеров опухоли (частоту общего ответа) при малой продолжительности периода наблюдения, составлявшей 4 месяца. Дополнительно к этому, в исследовании было показано, что трастузумаба эмтансин (T-DM1) достоверно снижал частоту и выраженность обычных побочных эффектов, ассоциированных со стандартной химиотерапией.

Информация о раке молочной железы
Рак молочной железы является более частым злокачественным новообразованием у дам в мире.

Благодаря таргетному эффекту ADC обеспечивает доставку конкретно к опухоли массивного цитотоксического средства, введение которого в организм другим методом нереально.
Так как данный конъюгат является размеренным, он не метаболизируется вне опухолевых клеток, что делает цитотоксическое средство неактивным до его попадания в них.

Эта особенность минимизирует действие химиопрепарата на нормальные клетки организма. Пациентки наблюдаются на базе примерно 64 исследовательских центров.

Основными конечными точками исследования являются выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и безопасность терапии. Дополнительными конечными точками являются частота беспристрастных ответов, продолжительность беспристрастного ответа и частота клинического эффекта.

Информация о трастузумаба эмтансине (T-DM1)
Трастузумаба эмтансин (так звучит международное непатентованное наименование T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве исцеления HER2-позитивного метастатического рака молочной железы.

Раз в год в мире регится около 1,4 миллионов новых случаев рака молочной железы, и у более 450000 человек он становится предпосылкой погибели .
HER2-позитивный рак молочной железы характеризуется повышением количества рецепторов HER2, имеющихся на поверхности опухолевых клеток. На долю данного типа опухоли приходится примерно 15 % – 25 % всех случаев рака молочной железы.

Информация об исследовании TDM4450g
Исследование TDM4450g II фазы является интернациональным многоцентровым рандомизированным открытым клиническим исследованием, в каком 137 пациенток, страдающих HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, разбитые на две группы, получают в качестве терапии первой полосы трастузумаба эмтансин (T-DM1) либо комбинацию Герцептина и химиотерапии (доцетаксела).

Гуманизированное моноклональное антитело (трастузумаб) связывается с HER2-позитивными опухолевыми клетками и, как представляется, блокирует сигнальную систему, обеспечивающую их рост и выживаемость, также стимулирует иммунную систему для борьбы с опухолью. После связывания трастузумаба эмтансин (T-DM1) интернализируется в опухолевые клетки, и содержащие DM1 метаболиты конъюгата изнутри разрушают их.

Компания Genentech, входящая в состав группы компаний Рош, имеет лицензию на технологию создания трастузумаба эмтансина (T-DM1) на основании соглашения с компанией ImmunoGen, Inc.
О компании Рош

Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании «Рош» производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни.

Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

В рамках данного исследования II фазы, известного как исследование TDM4450g, проводилось сопоставление монотерапии трастузумаба эмтансином (T-DM1) с исцелением композицией Герцептина (трастузумаба) и химиотерапии (доцетакселом) в качестве терапии первой полосы. Приобретенные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, получавших трастузумаба эмтансин (T-DM1) в данном исследовании, отмечалось достоверное повышение выживаемости без прогрессирования заболевания при наименьшей частоте побочных эффектов, обычных для химиотерапии.

«Эти обнадеживающие данные подтверждают необходимость продолжения программки исследовательских работ внедрения трастузумаба эмтансина (T-DM1) в качестве терапии первой полосы HER2-позитивного метастатического рака молочной железы», – произнес доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава интернационального направления по разработке фармацевтических препаратов и главный мед советник компании «Рош». – «Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой новый продукт, потенциально способный сделать лучше результаты исцеления HER2-позитивного рака молочной железы, что обосновано его высочайшей эффективностью и безопасностью».
По данным, приобретенным в рамках исследования TDM4450g, будет изготовлен доклад на дальнейшем мед конгрессе.

Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: