Петербургский фармкластер рискует стать не передовой, а проблемной отраслью экономики городка

23-08-2012

В наиблежайшие 5 лет в Петербурге будет выстроено 15 новых фабрик по производству фармацевтических препаратов, — об этом губернатор Жора Полтавченко сказал на недавнешнем — декабрьском заседании, посвященном развитию регионального лекарственного кластера.
А именно, было отмечено, что все заявления о создании конкурентоспособных отечественных лекарств и вытеснении зарубежных производителей, уже захвативших 80% российского фармацевтического рынка, — менее чем красивая декларация.

На практике все упирается в Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств», начавший действовать с сентября 2010-го.
— Таким макаром, прошло уже более года, однако до сего времени не существует ни требований к регламенту прохождения экспертизы, ни аттестации экспертов, изучающих досье новых лекарственных форм, заявленных к регистрации, — подчеркнул заместитель председателя комитета экономического развития, промышленной политики и торговли правительства Санкт-Петербурга Захар Голант.

Сама же экспертиза, по словам Захара Голанта, представляет собой ознакомление со всеми особенностями новых препаратов исключительно на бумаге, в отсутствие всякой более-менее внятной и нормальной обратной связи с заявителем.При всем этом петербургские производители непременно будут работать на экспорт — это одна из приоритетных задач развития лекарственного производства в Петербурге. А участвовать в конкурсах городского заказа резиденты городского фармкластера сумеют уже в дальнейшем году.

— Я уверен, что они дадут и качество, и стоимость, которые будут увлекательны городку, а значит, препараты попадут в петербургские аптеки, больницы и клиники, — заявил глава города.
Так названный выше петербургский препарат, обладающий гемодинамическим действием с выраженными антигипоксическими свойствами, в каком нуждались конкретные пациенты, проходил перерегистрацию в течение четырех месяцев!

Помимо затянутых сроков и непредсказуемых результатов экспертизы, отечественные производители столкнулись с резким повышением (на порядок) государственных пошлин, назначенных к оплате при регистрации препаратов. Директор ООО «Самсон-Мед» (бывший Завод лекарственных препаратов) Алла Шенгер утверждает, что если раньше размер пошлин максимально измерялся десятками тысяч рублей, то теперь это стали сотни тысяч.

При несоблюдении же сроков, назначенных экспертами для внесения поправок в лекарственные препараты, пошлины приходится платить по второму, а то и по третьему разу.— Мы будем выпускать препараты мирового уровня, — пообещал градоначальник и особо выделил, что в производстве фармацевтических средств будут употребляться российские разработки.
По прогнозам Полтавченко, уже в наиблежайшие годы — по мере пуска фабрик — Петербург сумеет на сто процентов утолить собственный фармацевтический голод, обеспечив регион медикаментами российского производства.

Посреди остального в северной столице будут выпускаться препараты, созданные для исцеления онкологических болезней и сладкого диабета.
Однако радужная картинка начала расплываться и терять цвета уже спустя некоторое количество дней после программного заявления градоначальника.

Так, основные проблемы, с которыми неизбежно столкнется фармацевтический кластер, были достаточно четко названы и обрисованы на состоявшемся в Петербурге представлении нового полифункционального кровезаменителя полиоксифумарина, разработанного в НИИ гематологии и трансфузиологии.
Популярно объяснив, что новый препарат эффективен при лечении кровопотери, шока, травм и интоксикации в клинических условиях, производители полиоксифумарина неожиданно заговорили о сложностях, которые в течение последнего года установлены федеральным законодательством на пути регистрации и продвижения новых готовых лекарственных форм.

Если с такими проблемами начнут сталкиваться все новые лекарственные формы, которые будут отныне разрабатываться в Петербурге, то вместо престижного статуса флагмана фармпроизводства город рискует получить на выходе еще одну глобальную проблему, величиною в целую отрасль.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: