СМЕРТНОСТЬ ПАЦИЕНТОВ С ЛЕГКОЙ СТЕПЕНЬЮ ВЫРАЖЕННОСТИ СИМПТОМОВ СЕРДЕЧНОЙ Дефицитности МОЖНО СНИЗИТЬ НА 29% ПРИ ИСПОЛ

13-11-2012

Об этом свидетельствуют результаты знакового исследования, проводившегося при поддержке компании Medtronic
RAFT стало первым исследованием, продемонстрировавшим существенное понижение смертности посреди пациентов с легкой степенью выраженности симптоматики

В исследовании приняло роль наибольшее число пациентов, за которыми велось самое долгое наблюдение посреди всех других клинических исследовательских работ сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ)
МИННЕАПОЛИС И ЧИКАГО, 13 декабря 2010 года – Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сейчас сказала о том, что по результатам знакового клинического исследования RAFT (исследование ресинхронизации/дефибрилляции для амбулаторного исцеления пациентов с сердечной дефицитностью, Resynchronization/Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial), применение систем сердечной ресинхронизирующей терапии и дефибрилляции Medtronic (СРТ-Д) позволяет существенно понизить смертность при лечении пациентов с легкой степенью выраженности симптоматики сердечной дефицитности (сердечная дефицитность II многофункционального класса (ФК) по NYHA) – на 29% по сопоставлению с пациентами, получавшими терапию в согласовании с действующими клиническими советами (имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы (ИКД) и фармацевтическая терапия).

Исследование RAFT также показало существенное понижение (на 27%) общей смертности и частоты госпитализаций у этих пациентов, что соответствует результатам ранее размещенных исследовательских работ. Внедрение устройств Medtronic для СРТ при лечении пациентов с легкой степенью выраженности симптоматики сердечной дефицитности (ФК II по NYHA) носит исследовательский нрав и не одобрено на местности США.

Результаты клинического исследования RAFT были представлены в рамках каждогоднего конгресса American Heart Association (Американской Ассоциации Сердца) на сессии, посвященный результатам последних более важных клинических исследовательских работ Scientific Sessions 2010, в Чикаго, и размещены в Вебе на веб-сайте журнальчика New England Journal of Medicine.
«Это исторически важное исследование свидетельствует о том, что преждевременное вмешательство с применением устройств СРТ-Д, в дополнение к рекомендуемой фармацевтической терапии и имплантируемым кардиовертерам-дефибрилляторам, выручает жизнь в данной группе пациентов, – заявил Энтони Тэнг (Anthony Tang), доктор мед наук, научный управляющий RAFT, доктор медицины в Институте Английской Колумбии и адъюнкт-профессор медицины в Институте сердечно-сосудистых болезней при Оттавском Институте, Оттава, Канада. – Даже для пациентов без суровых ограничений, обусловленных их сердечной дефицитностью, устройство СРТ замедляет развитие заболевания и уменьшает количество госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью».

Более 22 миллионов человек в мире, в том числе 500 000 обитателей Канады и 6 миллионов обитателей США мучаются сердечной дефицитностью – состоянием, при котором сердечко утратило способность перекачивать кровь по телу в подходящем объеме. Смертность от сердечно-сосудистых болезней за последние три десятилетия снизилась, но уровень смертности от сердечной дефицитности увеличивается2.

Не считая того, сердечная дефицитность является самым дорогостоящим в лечении болезнью в США, где на его исцеление выделяется около 40 миллиардов. баксов в год.1
Внедрение сердечной ресинхронизирующей терапии понижает симптомы сердечной дефицитности, также возможность госпитализации и уровень смертности для неких пациентов с умеренными и очень выраженными симптомами сердечной дефицитности (III и амбулаторного IV класса по систематизации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов NYHA).

Тесты RAFT ставили целью узнать, помогает ли внедрение сердечной ресинхронизирующей терапии для исцеления пациентов с легкой и умеренной симптоматикой сердечной дефицитности (NYHA Class II и III) в дополнение к имплантируемым кардиовертерам-дефибрилляторам и фармацевтической терапии. Уровень смертности и госпитализации в связи с сердечной дефицитностью для всех пациентов, участвующих в исследовании, сократился на 25%.

«Это исследование, проводившееся при поддержке Medtronic, стало первым испытанием, продемонстрировавшим способности устройства СРТ-Д для спасения жизни пациентов с легкой симптоматикой сердечной дефицитности. Главной конечной точкой исследования стала оценка обобщенного показателя общей смертности и госпитализации в связи с сердечной недостаточностью; группа вторичных изучаемых показателей включала в себя данные о смертности от любых причин, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с сердечной недостаточностью.

Предупреждение: Использование устройств СРТ Medtronic для пациентов с легкой степнью выраженности клинической симптоматики сердечной недостаточности (ФК II по NYHA) носит исследовательский характер и не одобрено на территории США.
Информация о Medtronic

Компания Medtronic, Inc. (www.medtronic.com) со штаб-квартирой в Миннеаполисе является глобальным лидером медицинской отрасли и предлагает широкий спектр технологий и продукции, направленных на облегчение боли, восстановление здоровья и продление жизни миллионов пациентов по всему миру. Наблюдение за пациентами осуществлялось, само мало, в течение 18 месяцев, в среднем – в течение 40 недель.

Таким макаром, в данном исследовании было задействовано наибольшее число пациентов, за которыми велось самое длительное наблюдение из любых других исследований технологии СРТ. В исследовании использовались имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы и системы сердечной ресинхронизирующей терапии и дефибрилляции Medtronic.Информация о RAFT

Рандомизированое исследование RAFT, выполненное с двойным слепым контролем, проводилось под руководством Института сердечно-сосудистых заболеваний при Оттавском Университете на гранты Канадских Институтов Медицинских Исследований (Canadian Institutes of Health Research, CIHR) и при финансовой поддержке Medtronic of Canada. В исследовании, проводившемся в 34 медицинских центрах Канады, стран Европы, Турции и Австралии приняло участие 1798 пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности клинической симптоматики сердечной недостаточности (ФК II и III по NYHA), с фракцией выброса ≤30% и продолжительностью комплекса QRS≥120.

Около 80% пациентов (1438) на момент начала испытаний имело симптоматику, соответствующую II классу по NYHA. Учитывая накопленную статистику, оно может способствовать изменению официальных рекомендаций по лечению этой группы пациентов, – заявил Пэт Мэкин (Pat Mackin), президент подразделения Cardiac Rhythm Disease Management и старший вице-президент Medtronic. – Наша задача состоит в том, чтобы пациенты с сердечной недостаточностью, для которых могли быть полезны наши методы лечения, смогли воспользоваться ими».

При поддержке Medtronic было проведено семь крупных исследований в области лечения сердечной недостаточности, результаты которых были учтены при разработке клинических рекомендаций, в том числе это исследования SCD-HeFT, REVERSE, MIRACLE, MIRACLE ICD, MIRACLE ICD II, MUSTIC и CARE HF. Результаты клинического исследовнаия REVERSE (Resynchronization Reverse Remodeling in Systolic Left Ventricular Dysfunction), выполненого при поддержке Medtronic, были впервые опубликованы в декабре 2008 года.

Это исследовнаие стало первым в отрасли исследованием, свидетельствующим о преимуществах использования устройств СРТ для лечения пациентов с легкой степенью выраженности клинической симптоматики.
Европейская штаб-квартира Medtronic расположена в Толоченазе, Швейцария.

На Российском рынке компания Medtronic присутствует с начала 1990-х годов, а в качестве Российского представительства с 2003 года. В настоящий момент специалисты Российского представительства обеспечивают технологии Medtronic для лечения пациентов по направлениям: аритмология, кардиохирургия, сосудистая хирургия, нейрохирургия, диабет, интраоперационная навигация и хирургия позвоночника.

Российское представительство компании координирует развитие рынка и терапий, проведение клинических исследований и клинического мониторинга, также организует обучение профессионалов по всем направлениям деятельности. Дополнительная информация на сайте www.medtronic.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: