Pfizer получил в Евросоюзе регистрационное удостоверение на продукт Vyndaqel (tafamidis) в качестве средства исцеления транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой домашней амилоидной полинейропатии) у взрослых пациентов с 1-й стадией симптоматической полинейропати, пишет regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com .
Vyndaqel— стабилизатор транстиретина, предотвращающий формирование неверного свертывания белков и, в предстоящем, амилоидных депозитов, что вызывает нейродегенерацию и понижение неврологической функции.
Одобрение базируется на результатах основного клинического исследования Fx-005 и открытого 12-месячного расширенного исследования Fx-006, в каких оценивалась безопасность и эффективность Vyndaqel у пациентов с семейным транстиретиновым амилоидозом в долгосрочном периоде.
В процессе исследований Vyndaqel продемонстрировал эффективность в плане отсрочки развития периферического неврологического дефицита и улучшал нутритивный статус.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
30-01-2014
Фармацевтический продукт, выпущенный еще в 1998г., как и раньше занимает львиную долю рынка...
02-05-2013
Спецы Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области установили случаи нарушения...
02-05-2013
Как стало понятно РБК daily, Федеральная служба по тарифам (ФСТ) отказала всем размещенным в Рф...
17-02-2014
Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило...
08-08-2013
Грейпфрут - один из наилучших зимних источников витамина С. Снотворные средства - затрудняют...