В Рф вступает в силу новый закон «Об обращении лекарственных средств»

В Рф с нынешнего денька вступает в силу закон «Об воззвании фармацевтических средств», призванный вывести российскую лекарственную индустрия на европейские эталоны свойства. В конце июля президент РФ Дмитрий Медведев подписан закон, в соответствии с которым лечебным учреждениям разрешается продажа лекарств там, где отсутствуют аптеки.

И с 1 сентября сельские врачи-фельдшеры получат возможность стать «провизорами» для сельчан, пройдя курсы повышения квалификации.
По словам директора Департамента муниципального регулирования воззвания фармацевтических средств Марата Сакаева, «принципиальным нововведением является разделение функций по регистрации препаратов и надзору на фармрынке меж Минздравсоцразвития Рф и Роспотребнадзора».

С момента вступления в силу закона регистрация фармацевтических средств переходит к Минздравсоцразвития.
По старым правилам стоимость одной регистрации для иностранного производителя составляла 1,2-1,3 млн руб, для отечественного производителя — 400-600 тыс руб.

При всем этом 80 проц продукции на российском фармрынке приходится на импорт.
Закон также призван решить проблему обеспечения медпрепаратами жителей сельской местности.

Для этого предлагается разрешить, если в сельском поселении нет аптеки, продажу лекарств в фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях, центрах общей врачебной практики. По новому закону суммарная пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс руб.Как считают эксперты, с принятием единой пошлины в доходы федерального бюджета РФ, исходя из текущих объемов регистраций лекарственных средств, будет поступать порядка 2 млрд руб.

Закон обязывает российские предприятия перейти на европейские стандарты качества к 2014 году. Сегодня из 400 отечественных фармпроизводителей только 30 соответствуют стандарту GMP.

Закон делает единые условия для всех производителей медпрепаратов, российских и забугорных, отметили в Минздравсоцразвития РФ. Так, вводятся максимально допустимые сроки на регистрацию фармацевтических средств независимо от происхождения производителя: для дженериков /воспроизведенных препарататов/ – 60 дней, для уникальных препаратов – 210 дней.

Это приведет к тому, что новые и действенные лекарства будут вовремя попадать на русский рынок. На данный момент такая процедура занимает до полутора лет.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Компания Emotional Brain готовит «фармакологическую бомбу» — Виагру для дам
27-09-2013

В 2016 году на рынок должна выйти женская версия Виагры, которая провоцирует не только лишь тело,...

Лекарственный препарат пенталгин-Н
20-11-2013

Комбинированный продукт, оказывает анальгетическое, антивосполительное и жаропонижающее действие...

Применение чистых помещений в фармацевтике и медицине
02-07-2013

Незапятнанные помещения используются в различных отраслях индустрии, но особо принципиальное...

Минздрав запустил сайт для регистрации лекарств
02-04-2013

Министерство здравоохранения и общественного развития запустило портал муниципального реестра...

Омский завод по производству мед ваты выпустит первую продукцию в сентябре
24-10-2013

Первую продукцию омский завод по производству мед ваты выпустит в сентябре. Производительность...