Миллион пациенто-лет применения препарата Прадакса ® для профилактики инсульта

27-05-2013

40 000 пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии были сохранены от инфаркта, по оценкам профессионалов
Москва, Наша родина, 25 сентября 2012г.

Комбинированная терапия с внедрением продукта Прадакса® применяется уже миллион пациенто-лет в профилактике тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и у пациентов после хирургического вмешательства. Данное заявление, изготовленное компанией Берингер Ингельхайм в рамках Конгресса Евро общества кардиологии (ESC) в 2012 году, в Мюнхене, Германия, подтвердило доверие профессионалов к продукту Прадакса®, который является действенным средством профилактики инфаркта и системных эмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и вариантами венозных тромбоэмболий вследствие операции на бедре либо колене.

Один миллион пациенто-лет – это беспримерный случай в целебной практике для нового перорального антикоагулянта. Ингельхайм, Германия. Берингер Ингельхайм имеет 145 филиалов и штат сотрудников численностью более 44 000 человек.

С самого момента своего основания в 1885 году, компания, являясь независимым семейным предприятием, активно занимается исследованиями, разработкой, производством и маркетингом инновационных высокоэффективных терапевтических средств, применяемых как в медицине, так и в ветеринарии.
Информация о дабигатрана этексилате

Дабигатрана этексилат – передовой представитель последнего поколения пероральных антикоагулянтов / прямых ингибиторов тромбина (ПИТ)24, призванный заполнить пробелы в сфере профилактики и лечения острых и хронических заболеваний, в основе которых лежат тромбоэмболии.
Мощный антитромботический эффект прямых ингибиторов тромбина получается из-за их особого блокирующего действия на тромбин, причем не только лишь на свободный, да и на связанный с тромбом.

Тромбин является ключевым белком, участвующим в процессе свертывания крови.Продукт Прадакса®, 150 мг два раза в день, – единственный новый пероральный антикоагулянт, значительно снижающий риск ишемических инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии по сопоставлению с варфарином, который дает относительное понижение риска на 25%.2,3 Согласно исследованию RE-LY® (prospective, randomized, open-label with blinded endpoint evaluation), продукт Прадакса®, в дозе 150 мг два раза в день, на 35% понижает общий риск инфаркта и системных эмболий по сопоставлению с отлично контролируемой терапией варфарином.2,3 Продукт Прадакса®, 110 мг два раза в день, который показан неким группам пациентов, показал результаты, сопоставимые с отлично контролируемой терапией варфарином в профилактике инфаркта и системных эмболий.2,3 Использование обеих дозировок препарата Прадакса® дает значительное снижение всех видов кровотечений, в том числе внутречерепного и жизнеугрожающего по сравнению с хорошо контролируемой терапией варфарином. Кроме того, препарат Прадакса®, в дозировке 110 мг дважды в сутки, продемонстрировал значительное снижение частоты всех больших кровотечений.2,3

Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий
Фибрилляция предсердий – это одно из наиболее распространенных нарушений сердечного ритма8, которое встречается у одного из четырех взрослых, в возрасте старше 40 лет9.

Пациенты с фибрилляцией предсердий имеют повышенный риск тромбообразования, который в пять раз увеличивает риск развития инсульта.,10 Ежегодно до 3 миллионов человек в мире переносят инсульт, связанный с фибрилляцией предсердий. 11-14 Инсульт у пациентов с фибрилляцией предсердий протекает значительно тяжелее, с повышенным риском смертности (20%) и инвалидности (60%).15

Ишемические инсульты – это наиболее распространенные типы инсультов, развивающиеся при фибрилляции предсердий – до 92% случаев, и часто ведущие к полной инвалидности.16-20 Надлежащая антикоагулянтная терапия может защитить от различных типов инсультов, связанных с фибрилляцией предсердий и улучшить прогнозы пациента.6
В мире фибрилляция предсердий – это одно из дорогостоящих направлений общественного здравоохранения с уровнем затрат на лечение $6,65 миллиардов в США и поболее ?6,2 миллиардов в Европе ежегодно.21,22 При всем этом общественное бремя инсульта при фибрилляции предсердий значительно выше и достигает ?13.5 миллиардов в год исключительно в Европейском Союзе.23

Об исследовании RE-LY®
Исследование RE-LY® (Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapy) является крупным рандомизированным исследованием III фазы, в каком приняли участие 18 113 пациентов из 900 центров в 44 странах мира.

Цель исследования – выяснить, является ли дабигатрана этексилат (2 дозировки, назначенные слепым методом), столь же эффективным в профилактике инсульта, как и хорошо контролируемая терапия варфарином2,3 с поддержанием целевого уровня МНО 2,0-3,07. Длительность исследования составила 2 года, продолжительность последующего наблюдения – еще, как минимум, 1 год2.

Первичной конечной точкой исследования служила частота инсультов (включая геморрагические) и системных эмболий. Вторичными конечными точками были: общая смертность, инсульт (включая геморрагические), системная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смертность (включая смерть от геморрагических осложнений).

По сравнению с тщательно контролируемой терапией варфарином, в исследовании было показано, что дабигатрана этексилат: 2,3
• В дозе 150мг, 2 раза в сутки, значительно снижает риск развития системных эмболий и инсульта, в том числе геморрагического;
• В дозе 110мг, 2 раза в сутки, снижает риск развития всех тяжелых кровотечений;
• В обеих дозировках статистически достоверно снижает риск развития внутричерепных и жизнеугрожающих кровотечений;
• В дозе 150 мг, 2 раза в сутки, значительно снижает смертность от «сосудистых» осложнений.
Достоинства продукта Прадакса® в профилактике инфаркта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии по сопоставлению с отсутствием соответственной терапии могут быть оценены исходя из доказанного уровня понижения риска инфаркта, приобретенного в итоге основного клинического исследования RE-LY®2,3, и исходя из сопоставления с обыденным уровнем риска инфаркта у пациентов с фибрилляцией предсердий, не получающих исцеления.5,6 Оценка общемировой статистики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий, существовавшей до первого одобрения к применению продукта Прадакса®, дозволила подсчитать, что продукт мог уже предупредить до 40 000 инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии.1-3,5,6

Комментируя эту новость, доктор Ганс-Кристоф Денер, отделение неврологии Института Дуйсбург-Эссен, Германия, заявил: “Профилактика ишемического инфаркта имеет величайшую клиническую значимость для профессионалов системы здравоохранения, занимающихся исцелением пациентов с фибрилляцией предсердий. С дабигатраном, 150 мг два раза, в день клиницисты получили схему исцеления, которая предутверждает больше ишемических инсультов, чем отлично контролируемая варфаринотерапия, и в то же время понижает риск внутричерепного кровоизлияния.

Оценочное количество предотвращенных инсультов показывает значимость дабигатрана как неопасной и действенной превентивной терапии для пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергающихся риску инсульта».
Социальная ответственность является одним из центральных элементов культуры компании Берингер Ингельхайм.

Вовлеченность в социальные проекты, забота о сотрудниках и их семьях, предоставление равных возможностей всем сотрудникам формируют мощный фундамент для глобальных активностей.
В 2011 году компания Берингер Ингельхайм объявила о том, что частный доход от продажи ее продукции составил 13,2 млрд. евро, причем 23,5% вырученной прибыли корпорация вложила в крупнейший сегмент своего бизнеса – в разработку и развитие производства лекарственных препаратов.

Он свидетельствует о широком внедрении продукта Прадакса® в целебную практику в более чем 70 странах мира, где продукт был одобрен к применению для профилактики инфаркта при фибрилляции предсердий. В Рф продукт Прадакса® был одобрен к применению по данному показанию осенью 2011 года.

Схожий уровень использования в медицинской практике подтверждает достоинства продукта Прадакса®, которые были продемонстрированы в исследовании RE-LY® 2,3, включая положительный профиль соотношения полезности и рисков. Данный факт не так давно был вновь доказан Европейским мед агентством.4
“Это большущее достижение – созидать, что данная терапия внедрена в мире на благо пациентов, которые получили возможность действенной защиты от тромбоэмболий”, — заявил доктор Клаус Дуги, старший мед вице-президент компании Boehringer Ingelheim. — “Миллион пациенто-лет – это принципиальный шаг, еще больше принципиальный из-за количества инсультов, которые наша терапия могла предупредить, защищая пациентов и их семьи от разрушительных последствий этого осложнения».

В отличие от антагонистов витамина К, дабигатрана этексилат обеспечивает эффективный, прогнозируемый и стойкий антикоагулянтный эффект. Препарат не взаимодействует с пищевыми продуктами, практически не взаимодействует с лекарствами и не требует рутинного контроля параметров коагуляции и корректировок дозы.

Информация о корпорации Берингер Ингельхайм
Берингер Ингельхайм входит в число 20 ведущих мировых фармацевтических компаний. Штаб-квартира корпорации расположена в г.С более подробной информацией Вы можете ознакомиться на сайте: www.boehringer-ingelheim.com

Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: